مواد و روش ها

برای این بررسی ها از روش های فیزیکی، شیمیایی، بیوفیزیکی، الکتروشیمیایی، کروماتوگرافی و طیف سنجی استفاده می شود. مواد و روش ها استفاده از بالاترین استاندارد
آزمایش‌های فیزیکی شامل، برای مثال، آزمایش مقدار pH و پایداری آن، وزن مخصوص، ضریب شکست و چرخش نوری است. روش های بررسی فیزیکی شامل طیف سنجی اتمی و تکنیک های مختلف اشعه ایکس که با کمک آنها می توان اطلاعات دقیقی در مورد عناصر موجود و ساختار دقیق ماده فعال به دست آورد. روش‌های کروماتوگرافی مدرن عمدتاً برای آزمایش‌های شیمیایی و دارویی استفاده می‌شوند. با کمک گاز، فیلم نازک و کروماتوگرافی HPLC محتوا، هویت و خلوص تمام اجزای درگیر تعیین می شود. علاوه بر این، یکنواختی جرم، قوام، سرعت رهاسازی و پوسیدگی و مقاومت تحت شرایط مختلف مورد بررسی قرار می گیرد. اگر ترکیبات سمی یا نامطلوب، محصولات تجزیه، عناصر یا بقایای حلال شناسایی شوند، تمام مراحل تحقیقات قبلی باید بررسی شده و در صورت لزوم دوباره طراحی شوند. همچنین مهم است که تعاملات نامطلوب محلی در تاسیسات تولید مربوطه شناسایی و حذف شوند. به منظور به حداقل رساندن منابع خطر، سنتز و تکمیل در شرکت های داروسازی سالهاست که در ساختمان های جداگانه و تحت الزامات ایمنی دقیق انجام می شود.

تجزیه و تحلیل پزشکی-شیمیایی

وظایف تجزیه و تحلیل دارویی-ابزاری نیز شامل زیر حوزه های تست شیمی دارویی. این شامل بررسی های سم شناسی خاص، مواد خطرناک و تجزیه و تحلیل محیطی، تشخیص واکنش های نامطلوب یا فعل و انفعالات بین مواد فعال و مواد کمکی در ساخت واکسن ها و سایر اشکال دارویی است.

یکی دیگر از زمینه های مهم است تجزیه و تحلیل متابولیت: مواد فعال به صورت آنزیمی به سایر ترکیبات موجود در بدن تبدیل می شوند. این ترکیبات متابولیت نامیده می شوند. گاهی اوقات تحصیل کرده اول است متابولیت ماده فعال واقعی متابولیت ها می توانند خواص بهتری نسبت به ماده فعال داشته باشند و بنابراین منجر به پاکسازی بهتر یا سمیت کمتری می شوند. بنابراین آنها باید دقیقاً از نظر ساختار و کمیت نیز روشن شوند.

فرآورده های خونی، داروهای دستکاری شده ژنتیکی، سیتواستاتیک برای درمان سرطان، استروئیدها و محصولات رادیواکتیو برای تشخیص مشمول الزامات آزمایش قانونی جداگانه هستند.